ファイザー新冠口服薬は国内の応急付帯条件で承認され、89%の入院/死亡リスクを下げることができる

国家薬監局の公式サイトによると、2月11日、国家薬監局は緊急審査・承認の方式で、条件付きでファイザー社の新型コロナウイルス治療薬であるナイマトビル錠/リトナビル錠の組み合わせ包装（すなわちPaxlovid）の輸入登録を承認した。

Paxlovidは低分子新型コロナウイルスを経口投与する治療薬であり、成人が重症高リスク因子に進展する軽〜中程度の新型コロナウイルス肺炎（COVID−19）患者、例えば高齢、慢性腎臓疾患、糖尿病、心血管疾患、慢性肺疾患などの重症高リスク因子を伴う患者を治療するために使用される。米国食薬監局から新型コロナウイルスの治療を許可された初の経口抗ウイルス薬でもある。
国家薬監局は、患者は医師の指導の下で厳格に説明書に従って投与し、使用中に説明書に記載された他の薬物との相互作用情報に高度に注目しなければならないと強調した。同時に、上場許可所有者に関連研究を継続し、期限付きで条件付きの要求を完了し、速やかに後続の研究結果を提出するよう要求した。
Paxlovidはナイマトビルとリトナビルの2つの主要成分から構成されている。その中で、ネマトビルは新型コロナウイルス3 CLプロテアーゼ阻害剤であり、新型コロナウイルス3 CLプロテアーゼの活性を遮断することによって、新型コロナウイルスの後続RNA複製過程を破壊することができる。もう1つの成分リトナビルは、ナイマトビルが体の中でより長い時間活性を維持し、ウイルスによりよく抵抗できるようにする。
2021年11月5日、ファイザーが公式サイトで発表したPaxlovidのII/III期研究の中期分析結果によると、Paxlovidは入院や死亡リスクを89%低減した。
具体的には、症状が現れてから3日以内にPaxlovid治療を受けた患者のうち、Paxlovidはプラセボに比べて、新型コロナ関連の入院や何らかの原因で死亡するリスクを89%低下させることができる（主要な終点）。症状が現れて5日以内に治療を受けた患者のうち、新型コロナに関連する入院や死亡も同様に減少した。
注目すべきは、2022年1月18日、ファイザー社はさらにPaxlovidの新冠変異毒株オミクロンに対する体外研究結果を発表した。その結果、Paxlovidはオミクロンが絶えず複製しないように血漿濃度を維持できる可能性があることが明らかになった。
2021年12月23日、PaxlovidはFDAが発行した緊急使用許可（EUA）を得て成人と児童患者の軽度中度新冠肺炎を治療した。